药品审评中心
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- 相关信息：是中华人民共和国食品药品监督管理总局的直属事业单位，也是我国药品注册管理的技术审评机构，内设行政处、人事监察处、业务综合处、化药及生物制品室、中药室、进口药室、仿制药室等机构，旨在为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑；根据《新药审批办法》等有关法规，对新药、仿制药、进口药进行技术审评。药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评；参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施；国家食品药品监督管理总局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导；为基层药品监管机构提供技术信息支撑；为公众用药安全有效提供技术信息服务。
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