食品药品审核查验中心
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- 网站地址：www.cfdi.org.cn
- 服务器IP：221.122.47.241
- 相关信息：是直属于国家食品药品监督管理总局的事业单位，也是国家食品药品监督管理总局重要的技术支撑机构之一，内设办公室、质量管理处、研究核查处、药品化妆品核查处、医疗器械核查处、国际核查处等机构。食品药品审核查验中心主要组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度；参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件；组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查；开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查；组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查；承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队伍建设；指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作，开展审核查验机构能力评价相关工作；负责汇总分析全国药品审核查验相关信息，开展相关风险评估工作；开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究；组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询；组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作；承担审核查验相关的国际交流与合作工作。
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